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Produktbeschreibung Prü Fungs-Installationssatz-Diagnoseinstallationssatz des Bedarfs-Infektionskrankheit-schneller Antikö Rper-(IgG/IgM) mit Ce/FDA CertifictaeModel

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Produktbeschreibung

Prü Fungs-Installationssatz-Diagnoseinstallationssatz des Bedarfs-Infektionskrankheit-schneller Antikö Rper-(IgG/IgM) mit Ce/FDA Certifictae

Modell

Eine Prü Fung pro Beutel fü R eine Person, 20 Prü Fungen/Installationssatz

Beabsichtigter Gebrauch

Das Produkt ist fü R den qualitativen Befund des Antikö Rpergehalts gegen bestimmt Ansteckende KrankheitVirus  In den klinischen Proben (Serum/Plasma/Vollblut).

Ansteckend
  Virus, wie groß E Virusfamilie, ist ein einzelnes positives angeschwemmtes RNS-Virus mit Umschlag. Das Virus bekannt, um Hauptkrankheiten wie Kä Lten, Osten-Atmungssyndrom (MERS) und schweres akute respiratorische Syndrom zu verursachen (SARS). Das Kernprotein des Virus ist das N-Protein (nucleocapsid), das ein Proteinbauteil ist, das innerhalb des Virus befunden wird. Es wird verhä Ltnismä ß Ig unter β -coronaviruses konserviert und ist als Hilfsmittel fü R die Diagnose von coronaviruses hä Ufig benutzt. ACE2, als Schlü Sselempfä Nger, zum der Zellen einzutragen, ist von der hohen Bedeutung fü R die Forschung des Vireninfektionmechanismus.  

Das Produkt basiert auf der Grundregel der Antigenantikö Rper Reaktion und der Immunoassaytechnik. Die Prü Fungseinheit enthä Lt das kolloidale Gold, das recombinant Protein, Maus-Antimenschlichen IgG Antikö Rper beschriftet wird stillgestellt im T2Testgebiet, im Maus-Antimenschlichen IgM Antikö Rper stillgestellt im T1 Testgebiet und im entsprechenden Antikö Rper in Qualitä Tskontrollebereich (c).  
Wä Hrend der Prü Fung wenn die IgM Antikö Rperstufe in der Probe oder ü Ber an der Nachweisgrenze der Prü Fung ist, bindet der IgM Antikö Rper in der Probe an kolloidale Gold recombinant das Protein, das auf einer Goldkennsatzauflage vorgalvanisiert wird. Die Paronyme migrieren aufwä Rts durch haarartigen Effekt und durch den Maus-Antimenschlichen IgM Antikö Rper erfasst werden, der nachfolgend im T1 Testgebiet stillgestellt wurde und dieses produziert ein purpurrot-rotes Band erscheint im T1 Testgebiet. Wenn die IgG Antikö Rperstufe in der Probe oder ü Ber an der Nachweisgrenze der Prü Fung ist, bindet der IgG Antikö Rper in der Probe an kolloidale Gold recombinant das Protein, das auf einer Goldkennsatzauflage vorgalvanisiert wird. Die Paronyme migrieren aufwä Rts durch haarartigen Effekt und wü Rden durch den Maus-Antimenschlichen IgG Antikö Rper erfasst, der nachfolgend im T2Testgebiet stillgestellt wird und dieses produziert ein purpurrot-rotes Band erscheint im T2Testgebiet. Wenn es eine negative Probe ist, gibt es nicht ein purpurrot-rotes Band erschien in T1-und T2Testgebiet. Unabhä Ngig davon das Vorhandensein oder das Fehlen dem Antikö Rper in der Probe, erscheint ein purpurrot-rotes Band im Qualitä Tskontrollebereich (c). Das purpurrot-rote Band im Qualitä Tskontrollebereich (c) ist ein Kriterium fü R das Beurteilen, ob es genü Gend Probe gibt und ob der Chromatographieprozeß Normal ist. Es dient auch als der internes Steuerstandard fü R Reagenzien.

Das Produkt enthä Lt 20 Prü Fungen, ein IFU (Anwendungsvorschrift) und eine Partienummerkarte.  
Fü R jede Prü Fung enthä Lt es einen Prü Fungsstreifen, einen Tropfenzä Hler und ein Paket Trockenmittel.
Der Prü Fungsstreifen besteht aus einer Goldaktiematte (kolloidales Goldrecombinant Protein), Beispielmatte, Zellulosenitratmembrane (der Maus-Antimenschliche IgM Antikö Rper stillgestellt im Bereich T1 Maus-Antimenschlicher IgG Antikö Rper stillgestellt im T2bereich; Ziege Anti-mausantikö Rper stillgestellt im c-Bereich), saugfä Higes Papier, Plastikträ Gervorstand.


Speicherung und Stabilitä T
Er sollte bei 4 gespeichert werdenº C~ 30º C, Tageslicht trocken und weg von gehalten sein. Die Lagerbestä Ndigkeit ist 12 Monate.
Fü R pro Prü Fungsstreifen sollte sie innerhalb 1 Stunde verwendet werden, nachdem man unsealing.
Produktions-Dattel- und Verfallsdatum werden im Paketkennsatz gezeigt.

Beispielbedingungen

Der Prü Fungsstreifen kann mit Serum/Plasma/Vollblut durchgefü Hrt werden.
Das Blut sollte vom professionellen medizinischen Personal montiert werden, und es wird vom Entdecken des Serums/des Plasmas in der Prioritä T benachrichtigt, und unter emergency Bedingungen oder Sonderbedingungen, kann das Vollblut der Patienten fü R schnelle Prü Fung verwendet werden.
Nach Ansammlung Proben, sollte es sofort geprü Ft werden. Es ist fü R Platzierung der langen Zeit der Probe unter Raumtemperatur verboten. Fü R Vollblutprobe wenn es nicht in der Zeit geprü Ft werden kann, kann es 24 Stunden lang zwischen 2 und 8 konservierenº C. Serum-/Plasmaproben kö Nnen fü R 3 Tage unter Temperatur zwischen 2 und 8 konserviert werdenº Cund fü R Speicher der langen Zeit, sollten sie unter -20 gespeichert werdenº Cund es sollte vermiedene wiederholte Frieren-Tauenschleifen.  
Vor der Prü Fung muss die Probe zur Raumtemperatur zurü Ckgestellt werden, die zur Anwendung erst nach Homogenitä T betriebsbereit ist.
, vor der Prü Fung, die Probe muss zur Raumtemperatur zurü Ckgebracht werden, und sollte verwendet werden, nachdem man gemischt hat.
Proben mit schwerem Hemolysis, schweren Lipiden und Gelbsucht nicht verwenden.

Methode prü Fen

Vor der Ausfü Hrung der Prü Fung die Anwendungsvorschrift bitte sorgfä Ltig lesen. Vor der Prü Fung die Reagenzien und die Blutprobe zur Raumtemperatur zurü Ckstellen.
1. Den Prü Fungsstreifen vom verpackenreagensbeutel entfernen und ihn innerhalb 1 Stunde, besonders in einer Umgebung mit Raumtemperatur in hohem Grade als 30 ° C oder in der hohen Feuchtigkeit verwenden.
2. Den Installationssatz auf eine saubere Plattform platzieren.
L Serum- oder Plasmaprobe: UL 10 der Serum- oder Plasmaprobe hinzufü Gen, um hervorzuquellen A, und zwei Absinken (UL ungefä Hr 80) der Beispielverdü Nnung dann hinzufü Gen, um hervorzuquellen B, und anfangen Zeit festzusetzen.
L Vollblutprobe: UL 20 der Vollblutprobe hinzufü Gen, um A gut zu prü Fen, und zwei Absinken (UL ungefä Hr 80) der Beispielverdü Nnung dann hinzufü Gen, um wohles B zu prü Fen, und anfangen Zeit festzusetzen.

3. Warten, dass das pinkfarbene Band erscheint. Die Testergebnisse sollten innerhalb 10-20 Minuten gelesen werden. Die Resultate nicht nach 20 Minuten lesen.  

Die Erklä Rung der Testergebnisse
L Positiv (+): Erscheinen purpurrote Streifen im Qualitä Tskontrollebereich und entweder Bereich T1 oder T2.
L Negativ (-): Es gibt nur einen purpurroten Streifen im Qualitä Tskontrollebereich (c) und ohne purpurroten Streifen in jedem Testgebiet T1 und in Testgebiet T2.
L Unzulä Ssig: Es gibt keinen purpurroten Streifen im Qualitä Tskontrollebereich (c) und anzeigt, dass falsche Betriebsverfahren oder der Prü Fungsstreifen bereits verschlechtert hat. Unter diesem klimatisiert, muss es die Anwendungsvorschrift wieder lesen sorgfä Ltig und verwendet dann die neuen Prü Fungsstreifen, um wieder zu prü Fen. Wenn das Problem noch existiert, stoppen, diese Partienummer sofort zu verwenden und mit den lokalen Lieferanten in Verbindung treten.

 
Beschrä Nkung der Prozedur
1. Die Testergebnisse dieses Produktes sollten vom Arzt im Verbindung mit anderen klinischen Informationen umfassend beurteilt werden und sollten nicht als das einzige Kriterium verwendet werden;
2. Das Produkt wird verwendet, um den Atmungsvirusantikö Rper der geprü Ften Probe zu prü Fen

Antibody Diagnostic Colloidal Gold Home Kit Helicobacter Pylori Antibody
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